Política de qualidade e Certificados de Análise
Padrões analíticos, formato do Certificado de Análise (COA) e protocolos de armazenamento aplicáveis aos peptídeos de pesquisa distribuídos pela Helixon Labs.
Padrões analíticos
Pureza por HPLC
Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) em fase reversa, com detecção UV no comprimento de onda característico de ligações peptídicas. Pureza-alvo > 99 % para lotes de produção; valores reais por lote registrados no COA. Cromatograma disponível mediante solicitação técnica.
Identidade por LC-MS
Espectrometria de massa acoplada a cromatografia líquida (LC-MS) confirma a identidade molecular, validando o peso molecular observado contra o esperado. Aplicada em todos os lotes antes da liberação para distribuição.
Teor de água (Karl Fischer)
Determinação do teor residual de água no peptídeo liofilizado por titulação Karl Fischer, parâmetro crítico para estabilidade no armazenamento de longo prazo. Resultado em percentual de massa registrado no COA quando aplicável.
Endotoxinas (LAL) quando aplicável
Para lotes destinados a aplicações in vitro mais sensíveis, ensaio cromogênico LAL (Limulus Amebocyte Lysate) quantifica endotoxinas bacterianas em unidades EU/mg. Disponibilidade depende da classe de molécula.
O que consta no Certificado de Análise
- Identidade da molécula (nome IUPAC e/ou trivial) e fórmula molecular
- Peso molecular calculado vs. observado (LC-MS)
- Pureza percentual por HPLC e área do pico principal
- Aparência física e solubilidade
- Número de lote e data de síntese
- Condições recomendadas de armazenamento e validade técnica liofilizada
- Assinatura técnica do responsável pela análise
O COA acompanha o lote físico e é disponibilizado em formato digital mediante solicitação ao suporte técnico, mencionando o número de lote impresso no frasco.
Armazenamento e cadeia de frio
Liofilizado
-20 °C para uso em médio prazo (até 24 meses) ou -80 °C para preservação prolongada. Evitar oscilações térmicas; manter em recipiente original com dessecante.
Cadeia de frio no transporte
Despacho com gelo seco ou gel refrigerante, monitorado por logger térmico nos casos aplicáveis. Inspecionar embalagem no recebimento e refrigerar imediatamente.
Reconstituição
Água bacteriostática estéril (water for injection com álcool benzílico 0,9 %), introduzida lentamente pela parede do frasco. Homogeneização por inversão suave — nunca agitação vigorosa. Fracionar após reconstituição para evitar ciclos de congelamento e descongelamento.
Peptídeos com esses padrões, no catálogo
Todos os peptídeos da Helixon Labs seguem os padrões analíticos acima — pureza por HPLC e Certificado de Análise público por lote. Veja o catálogo completo, com preço e disponibilidade.
Solicitar COA de um lote
Informe o número de lote impresso no frasco recebido ao suporte técnico para receber o Certificado de Análise em formato digital.